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东亚药业获7家机构调研:公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国GMP证书、药品注册批件已取得196体育app官网韩国的药品国际注册证书(附调研问答)

发布时间:2023-12-03 浏览次数:

  东亚药业605177)11月29日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年11月28日接受7家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 投资者关系活动主要内容介绍

  第一部分:公司基本情况的介绍1、公司基本情况浙江东亚药业股份有限公司(605177.SH),创建于1998年,于2020年11月25日在上海证券交易所主板上市。总部位于浙江省台州市,现有员工1,400余人。公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务。获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号,曾多次承担国家火炬计划项目。公司在浙江三门、浙江临海、江西彭泽建设了中间体和原料药生产基地;在上海张江和杭州下沙分别设立了医药研发中心;正在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。 公司多个产品已通过CGMP认证、EDQM认证、PMDA认证等国际药品规范市场认证,与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系,产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。 公司确立了围绕公司主业加速推进“原料药+制剂”一体化战略的布局方针。公司于2020年登陆资本市场后,又进一步完成了6.9亿元的可转债项目。一方面,可转债项目有利于公司扩大经营规模、丰富产品种类、扩张公司产能、提升产品附加值,为公司增添新的盈利增长点;另一方面,可转债项目有助于推动公司凭借“原料药+制剂”一体化的成本优势,加快转型升级,最终成为特色中间体、高端原料药、制剂一体化生产的国际一流药企。 2、公司的主营业务公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。

  答:上游原材料价格和石油的价格有一定关系,石油价格的上涨会直接导致上游原材料的价格的上涨,9月至10月份青霉素G钾盐(PGK)等价格有所上涨,但是溴素等其他原材料的价格有所回落。

  答:公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国GMP证书、药品注册批件,已取得韩国的药品国际注册证书。公司是国内是唯一一家从青霉素做到头孢克洛原料药的公司,与原研厂家西克罗建立长期合作,供应头孢克洛原料药,目前已成为制剂市场份额较高公司的头孢克洛原料药主要供应商。 此外,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术,是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势。

  答:公司未来的业绩增长点主要有:1、公司主力产品市场空间大,需求确定性强,且公司的市场地位优势较为突出,随着人口老龄化趋势发展以及人们对于健康生活、医疗需求的提高,公司主力产品仍具有较好的增长空间;2、公司产能提升空间较大,公司具有的多样的生产资质和现场作业能力,生产场地现场基础设施逐步建设和完备;3、公司研发持续投入,头孢妥伦匹脂、头孢美唑、非布司他、卢立康唑等新产品正在不断投产;4、公司正在切入制剂领域,制剂生产基地正在建设中,一旦建成投产,不仅新增制剂收入,也会带动相关原料药产品销量增长。

  答:公司产品销售网络遍及全球50多个国家和地区,销售模式为直销为主、经销为辅。对于国内市场,由于目标客户较为明确,因此公司采用直接销售为主的销售模式;对于国际市场,公司采用直接销售和通过经销商销售(包括国外经销商)相结合的销售模式,一方面可以减少部分中间环节的费用,另一方面也能够利用销售资源更多的覆盖境外订单。

  答:公司可转债项目包括特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期)和年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目(一期)。公司可转债项目共包含19个药品品种的制剂、原料药及医药中196体育官方网站间体,该等药品品种的治疗领域涵盖抗细菌药、皮肤用抗真菌药、抗病毒药、消化系统用药、呼吸系统用药、糖尿病用药、肾脏疾病用药等领域。

  答:总体来看,公司的发展战略是:以原料药为核心,向前延伸特色中间体+材料化学,向后发展制剂+化妆品+保健品,重点发展特色中间体,逐步形成中间体196体育app官网、原料药、制剂一体化布局。具体来看: 1.增加新的中间体及原料药品种,提升产能; 2.拓展原料药CDMO业务和原料药+制剂CMO业务。 3.大力发展口服固体制剂、口服液体制剂196体育app官网、小针注射剂、以及外用软膏剂、贴剂、洗剂、滴眼剂、滴鼻剂196体育官方网站和洗护用品。 4、逐步进入创新药和生物制药领域,通过与CRO公司深度合作和自主投资布局有发展潜力的创新药和生物制药研发公司或团队,不断孵化和培育创新药和生物药开196体育官方网站发项目。

  答:公司产品马来酸曲美布汀今年的销售较为稳定,公司与国际医药龙头赛诺菲建立长期合作,供应马来酸曲美布汀原料药。

  答:公司主要原料药产品已经先后通过了欧洲(EDQM)、日本、韩国等多个国家和地区的注册认证。此外,公司部分产品还通过了加拿大、俄罗斯、乌克兰、印度、意大利等地的注册认证。未来,公司还将积极进行海外市场的开拓和相关批件的申请,不断提高在海外市场的知名度和市场占有率。

  答:由于抗感染需求的增加,例如甲流、乙流、支原体的感染频发,目前下游客户对抗菌药等需求较为旺盛。

  答:头孢克洛原料药和头孢丙烯原料药通过生物合成法的生产工艺控制成本、提高效率;募投项目的产能扩张也会降低单位生产成本;公司降本增效也会在一定程度上提升公司毛利率;

  已有29家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据,持仓量总计641.35万股,占流通A股11.41%

  近期的平均成本为28.78元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。

  限售解禁:解禁5740万股(实际值),占总股本比例50.53%,股份类型:首发原股东限售股份

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